医学影像，是AI进入医疗最早、也最被看好的入口之一。

据沙利文报告，全球医学影像整体市场规模2035年将突破1739亿美元，中国染色体核型分析市场规模预计到2030年达20.4亿元（2024-2030年复合增长率51.9%），2035年将增至60亿元；全球对应市场规模将于2035年突破50亿美元。英伟达2026年《医疗保健和生命科学人工智能现状》报告显示，57%的医疗技术受访者已在影像AI部署中看到投资回报，位列临床AI三大核心场景首位。

——但「看到回报」和「稳定盈利」之间，仍是一道大多数公司没能跨过去的坎。

过去十年，港股18A条款撑起了一批生物医疗科技企业的上市梦。这些「18A企业」拿钱烧研发、烧管线，商业化遥遥无期。以至于「先烧钱、后变现」的叙事，几乎成了医疗科技公司的默认剧本。

直到杭州德适生物科技股份有限公司（以下简称「德适」）改写了这个剧本。

2025年前三季度，德适营收1.12亿元，同比增长约470%；账上现金及现金等价物3.96亿元。这些数字放在任何赛道都足够醒目，放在以「高投入、长周期」著称的医疗AI领域，更像是一个异类。即将登陆港交所的它，有望成为「医学影像大模型第一股」。

这家杭州公司，究竟做对了什么？

被「一事一模型」困住的行业

中国的医学影像市场，正在面临一种「剪刀差」矛盾。

一边是需求的急剧膨胀。咨询公司沙利文发布的蓝皮书数据显示，临床诊断信息超过70%来自影像。随着老龄化加速和疾病筛查普及，影像检测需求以每年约30%的速度增长。

另一边则是供给的严重滞后。中国影像科医生的每千人口配置仅为0.17人——意味着平均每1名影像科医生，需要负责约6000人的影像诊断需求，片子永远看不完。而这支队伍的年增速只有约6%。

数据量以指数级攀升，医生队伍线性增长，这几乎必然导致系统整体承压。数据显示，部分影像科室的临床误诊率超过20%；在特定场景下，问题更为突出——例如肺癌伴大量胸腔积液时，临床漏诊率可达27.18%。这不能归咎于医生的失误，这是整个系统在超负荷下运转的必然代价。

大模型的横空出世为医学影像开辟了一条全新赛道：以AI替代人力短缺。但过去几年，医学影像AI却似乎走上了一条弯路。

目前行业通行的做法，是「专病模型」：一个模型，对应一种疾病。肺结节有肺结节的模型，骨折有骨折的模型，眼底病变有眼底病变的模型。这条路径的问题不在于技术，而在于经济结构——每个模型都需要重新采集数据、重新标注、重新训练、重新申报注册，研发周期动辄三到五年，成本高昂且不可复用。做完一个，下一个又要从零开始。

结果是，产品越做越多，同质化越来越严重，商业化却始终没有跑通。大量资金和人才被浪费在重复建设同一类产品。行业陷入内卷式低效循环。

德适的切入点也正是这里，它给出的解决方案是「iMedImage®」通用基座大模型。

iMedImage®是全球参数规模最大的通用型医学影像基座模型。它同时支持19种影像模态——从CT、MRI到超声、显微成像等，覆盖超过90%的临床医学影像场景。开发者不再需要为每一种疾病单独造一套模型，完全可以在同一个基座上，通过模块化开发向下延伸出不同的应用。

染色体核型分析是一个直观的例子。这是遗传病筛查中的核心检测，也是技术门槛极高的人工作业。传统方式下，行业平均准确率仅有50%左右，高度依赖资深医生的经验积累。德适的AI系统在这一场景上将准确率推至超过99%，同时让人工交互步骤减少了99.5%。在多中心临床试验中，染色体异常检测的灵敏度和特异度均达到100%，分析效率提升3倍以上。

打破「一事一模型」的惯性，从底层逻辑重构整个行业，这就是德适的技术出发点。

从实验室到市场

医疗AI行业从不缺好故事，缺的是把故事变现的能力。技术强仅仅是基础，从实验室走向市场，才最考验一家企业的商业势能。

德适和多数同类公司最大的区别就在这里。在技术基础之上，它同时在三个层面上也做到了领先：产品认证、市场份额、财务增长。

认证，是很多医疗科技企业尚未逾越的门槛。

第三类医疗器械是中国监管体系中风险等级最高、审批最严格的类别，审查周期长、标准严。中国第一张医疗AI第三类证2020年1月才发出，截至2024年4月获药监局批准的医疗AI独立软件一共也就87个。没有监管机构的认证，产品就进不了临床，进不了临床就没有商业化——这是行业的基本逻辑。

德适的核心软件产品「AI AutoVision®」，于2025年5月获国家药监局认定为第三类创新医疗器械，同年进入正式注册申请阶段。另一款核心设备「MetaSight®」则在认证覆盖范围上走得更宽：同时取得了中国NMPA、美国FDA和欧盟CE三大市场的准入认证，是全球首个同时获得这三大认证的染色体自动扫描设备。

对大多数医疗AI公司来说，拿下一个市场的认证已属不易；覆盖三个，意味着德适的产品商业化路径从国内延伸到了全球。

市场数据，是另一面镜子。

染色体核型分析这个细分赛道，蔡司、徕卡等国际品牌曾长期占据95%以上的市场份额。2024年，德适在中国染色体核型分析系统市场的占有率达到30.6%，跃居第一，超过了蔡司，也超过了徕卡。

目前，德适的产品已进入400多家医疗机构，其中包括2025年11月中标的浙江大学医学院附属第一医院AI大模型算力平台项目。头部三甲医院的背书，是产品商业化成熟度的一个重要信号。

最终，所有的认证和市场，都要落在财务数字上。2025年前三季度，德适营收1.12亿元，较2024年同期的2000万元增长约470%，毛利率从42.9%提升至75.9%。

75.9%的毛利率，放在医疗器械行业是一个少见的数字——这个行业的平均毛利率通常在40%-60%之间。这其实也正是德适「通用大模型逻辑」发力的地方：通用模型一旦完成训练，向新场景、新合作机构的扩展几乎不需要重新投入大规模成本。覆盖的机构越多，分摊的成本越低，毛利率的天花板就越高。

这种复用性，是德适毛利率持续攀升的真正原因，也是它和那些持续烧钱、迟迟无法造血的同类公司之间，最本质的差别。

一家要做「平台」的公司

商业盈利只是第一步。

德适还有一个更宏大的愿景：从「卖产品」转向「基建供应商」。毕竟，把产品卖给医院是一条路；让整个行业都能用上自己的基座是另一条路。而后者的天花板要高得多。

2024年9月，德适推出了「iMed MaaS」平台。这个平台的定位是把大模型能力以「即用即取、按需服务」的方式开放出来——医疗机构、学术科研机构、区域医疗系统，乃至中小型设备厂商，都可以基于这个平台快速构建自己的AI医学影像产品。

这个转变最直接的体现，是技术许可收入的变化。2024年全年，德适的技术许可收入为1953.9万元；到2025年前三季度已增长至5736.7万元。不到一年时间，增长了近两倍。

2025年3月，德适与腾讯正式签署战略合作协议；同年12月，腾讯基于iMed MaaS平台推出了智能预标注功能。一家以技术能力著称的互联网巨头，选择在医学影像AI方向上直接调用德适的基座模型，这本身就向行业传递了一种信号：复用德适的能力，比自建更划算。

支撑这个方向想象空间的，还有政策层面的明确信号。2025年10月，卫健委等五部门联合发布文件，明确提出到2030年，推动二级及以上医院普遍开展AI医学影像辅助临床诊断服务。全国二级及以上医院超过15800家。而目前，全国超过3200种影像检测项目中，真正实现AI赋能的只有65种，渗透率不足2%。

这是一个仍处于早期的市场，而德适已经完成了从技术验证到商业落地的全流程跨越。目前，它是这片蓝海中为数不多的领航者。

结语

医疗AI行业有一个长期的困境：技术上令人信服，商业上难以自洽。研究院里跑得通的模型，到了医院门口往往就卡住了——卡在认证、卡在采购、卡在医生的使用习惯，最终卡在投资人越来越薄的耐心上。

这套困境催生了一种惯性叙事：医疗AI是一门需要长期亏损换取未来的生意，烧钱是常态，盈利是愿景。

德适让这套叙事变得不那么理所当然。它逐一打通了那些传统认知上的行业卡点。认证、市场、财务，每一项都有实打实的数字。这证明了一件事：在医疗AI这条赛道上，技术领先和商业造血，未必是不可兼得的鱼和熊掌。

这或许，才是德适上市最值得关注的地方——不仅仅是一家公司的资本事件，更是一种商业路径的公开验证。